栓劑灌裝設(shè)備是生物制品制造的關(guān)鍵
栓劑灌裝設(shè)備具有穩(wěn)定高效的制帶、灌裝、冷凍、封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過程,生產(chǎn)能力10000-12000粒/小時(shí)。全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線適用于彈頭形、魚蕾形及鴨嘴形等特殊形狀的栓劑生產(chǎn),滿足各種形狀的栓劑的生產(chǎn)。
栓劑灌裝設(shè)備一次性對成型栓劑進(jìn)行灌裝,灌裝精度±2%,灌裝料桶裝有電加熱保溫系統(tǒng),頂端配有攪拌電機(jī)以使藥物處于均勻狀態(tài),料桶中的藥物經(jīng)高精度灌裝泵進(jìn)入灌裝頭,一次灌裝后剩余藥物通過另一端循環(huán)至原料桶再做下次灌裝。
在經(jīng)歷了近年來最為嚴(yán)重的一次公共衛(wèi)生危機(jī)之后,栓劑灌裝設(shè)備正在改變整個(gè)生物制藥行業(yè),并將繼續(xù)成為生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要推動(dòng)力。
生物制藥發(fā)展迅猛,由于這些大而復(fù)雜的分子固有的不穩(wěn)定性,使其生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性。
與此同時(shí),比以往更加嚴(yán)格的法規(guī),要求生產(chǎn)過程中進(jìn)行有效的污染控制,以降低違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn),并減少停機(jī)的時(shí)間。大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會(huì)影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復(fù)性,以及最終藥物產(chǎn)品的純度、有效性和安全性。因此,這也對生物制藥企業(yè)以及制藥設(shè)備供應(yīng)商提出了更高的要求。
隨著藥物市場的競爭日漸激烈,以及藥品安全市場監(jiān)管日漸嚴(yán)格,許多生物制藥企業(yè)對工藝生產(chǎn)的智能化、自動(dòng)化、數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。
我們希望研發(fā)的設(shè)備可滿足客戶的要求。無菌灌裝是生物制藥的關(guān)鍵工藝,能夠提供一臺滿足多種高精度灌裝量的灌裝設(shè)備是我們的挑戰(zhàn)。我們可提供準(zhǔn)確和可重復(fù)的流量,已成為我們設(shè)備的一個(gè)重要組成部分