全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線采用的制備方法及其注意事項(xiàng)
全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線適用于制藥廠、醫(yī)院、藥物研究所、醫(yī)學(xué)院等各大專學(xué)院使用,它的特點(diǎn)是投資少,見效快,操作簡單等優(yōu)點(diǎn),廣受用戶好評(píng)。
全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線制備方法
1、冷壓法
將藥物與基質(zhì)的粉末置于容器內(nèi),混合均勻,然后裝于制栓機(jī)的圓筒內(nèi),通過模具擠壓成一定的形狀。制備少量樣品時(shí)也可手工搓捏成形。該法適合于所含主藥對(duì)熱不穩(wěn)定或有較多成分不溶于基質(zhì)的栓劑。可避免不溶性成分在制備過程中的沉淀。
2、熱熔法
將基質(zhì)加熱熔融,藥物溶解或分散于其中,混合均勻,澆鑄入涂有潤滑劑的栓劑模中,冷卻成型,削平,脫模,即得。
全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線注意事項(xiàng):
?、倩|(zhì)加熱的溫度不宜過高。
?、谌缁|(zhì)的體積隨溫度的變化較大,如半合成脂肪酸酯,灌模時(shí)應(yīng)注意混合物的溫度,溫度太高,冷卻后栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。若藥物混懸在基質(zhì)中,灌模溫度太高則藥物易于沉降,影響含量均勻度。灌模溫度太低,難以一次性完成灌模,易使栓劑破裂。故在熔融的含藥基質(zhì)具有一定黏稠度時(shí)灌模,灌至??谏杂幸绯鰹槎?且要一次完成澆膜。
?、酃嗪玫哪P蛻?yīng)置適宜的溫度下冷卻一定時(shí)間,冷卻的溫度不足或時(shí)間短,常發(fā)生粘模;相反,冷卻溫度過低或時(shí)間過長,則又可產(chǎn)生栓劑破碎。